طرحت هيئة الغذاء والدواء مسودة محدثة لدليل الشروط والمتطلبات الخاصة بالدعاية والإعلان للمستحضرات الصيدلانية والعشبية مؤكدة على الحظر التام للإعلان عن أي مستحضر يتطلب صرفه وصفة طبية للجمهور العام. واستثنت المسودة من هذا الحظر الإعلانات الموجهة حصراً للممارسين الصحيين عبر قنوات محددة تشمل المجلات والنشرات العلمية المتخصصة والمؤتمرات والندوات الطبية.
وفيما يتعلق بالموافقات الإعلانية بينت المسودة أن صلاحية الموافقة التي تمنحها الهيئة تمتد لمدة عام واحد فقط. وتتيح الضوابط للمنشآت الراغبة في تجديد الترخيص لمدة تزيد عن سنة وبحد أقصى خمس سنوات التقدم بطلب تجديد مع سداد المقابل المالي عن كامل المدة المطلوبة دفعة واحدة مع الاحتفاظ بنفس رقم الترخيص. كما شددت على مسؤولية المنشأة المعلنة بضرورة أن يتضمن المحتوى الإعلاني للمستحضرات الموجهة للممارسين الصحيين معلومات أساسية مثل الاسم التجاري للمستحضر وأسماء المواد الفعالة بالإضافة إلى اسم وعنوان الجهة التي تقوم بالإعلان.
وحددت المسودة إجراءات واضحة في حال عدم اكتمال الطلبات أو رفضها حيث تقع على المنشأة مسؤولية استكمال أي تعديلات تطلبها الهيئة على الطلب خلال مدة تسعين يوماً من تاريخ إشعارها وإلا يعتبر الطلب ملغياً بالكامل ويستوجب تقديم طلب جديد. وفي حالة رفض الهيئة لطلب ترخيص إعلاني يحق للمنشأة الاعتراض على القرار خلال ثلاثين يوماً من تاريخ صدوره.
وإذا صدر قرار برفض الاعتراض يمكن للمنشأة التقدم باستئناف خلال ثلاثين يوماً أخرى من تاريخ صدور قرار الرفض ويعتبر قرار الهيئة نهائياً في حال رفض طلب الاستئناف. ومنحت المسودة الهيئة صلاحية تعليق أي إعلان موافق عليه إذا ظهرت استفسارات حول محتواه وتتحمل المنشأة مسؤولية الرد على تلك الاستفسارات لإعادة تفعيل الترخيص.
كما أوضحت حالة خاصة تتعلق بالإعلانات المرئية حيث لا يلزم الحصول على موافقة جديدة عند تجزئة مقطع فيديو إعلاني تمت الموافقة عليه إلى مقاطع زمنية أقصر بشرط الالتزام التام بنفس الصيغة والمحتوى الإعلاني الأصلي مع استمرار سريان صلاحية الموافقة الأساسية.
وتطرقت الضوابط الجديدة إلى المواقع الإلكترونية الرسمية للشركات حيث لا يتطلب إنشاء موقع إلكتروني يعرض قائمة بأسماء المستحضرات المسجلة لدى الهيئة سواء كانت وصفية أو غير وصفية موافقة مسبقة. ولكن يشترط لذلك عدم القيام بأي دعاية للموقع نفسه وعدم احتواء الموقع على أي شكل من أشكال الإعلان لأي مستحضر. ويمكن لهذه المواقع عرض نشرة معلومات المريض وصورة العلبة الخارجية المعتمدة للمستحضرات غير الوصفية بينما يقتصر عرض هذه المعلومات بالإضافة إلى ملخص خواص المستحضر للمستحضرات الوصفية على الممارسين الصحيين فقط.
